利好消息不断,新冠疫苗呼之欲出?

国内2020-08-05 10:00:05

人们期待着抗击流行的“关键武器”-

好消息还在继续 ,新的皇冠疫苗即将问世吗 ?

世界卫生组织8月1日警告说,新的王冠流行预计将持续更长时间,需要采取长期应对措施。因此,疫苗已成为尽快根除流行病的“关键武器”。目前 ,各国正在加速新皇冠疫苗的开发,好消息还在不断传播。备受期待的新皇冠疫苗的上市日期似乎即将到来 。

据了解,疫苗通常必须经过病毒分离,实验室疫苗构建,细胞测试  ,动物测试,III期临床研究  ,然后进行大规模生产,最后要经过药品监管部门的批准才能投放市场。

当前 ,全球正在开发150多种新的冠状病毒疫苗,其中5种已进入临床III期。

在我国  ,克星中卫的灭活新冠状疫苗已分别于7月6日和7月20日获准在巴西和孟加拉国进行III期临床试验。ZhongshengBio的灭活疫苗目前正在北京,武汉和阿联酋阿布扎比进行III期临床试验 。

国外 ,阿斯利康和牛津大学的腺病毒载体新型冠状疫苗于6月进入III期试验,共招募了8,000名志愿者 。7月27日,美国Moderna宣布开始MRNA疫苗试验的第三阶段  ,在美国招募了30,000名参与者。同一天 ,美国辉瑞公司宣布 ,由德国BioNTech联合开发和生产的mRNA疫苗已同时开始II期和III期临床试验。

全世界的研究机构都在努力开发一种新的冠状疫苗,无论数量或速度如何 ,“中国团队”一直是世界第一梯队。在全球不同阶段的人体中测试的近24种潜在疫苗中,有8种来自中国,居世界首位。

临床试验侧重于“性格内向”的安全性

疫苗的开发过程充满各种未知数,临床试验是批准其上市的科学依据 。

7月20日  ,世界顶级医学杂志《柳叶刀》在线刊登了由中国工程院院士,研究员陈伟开发的重组冠状新疫苗(腺病毒载体)的II期临床试验结果。军事医学科学院 。全球首次正式发布新皇冠疫苗的II期临床试验数据。

测试结果表明,在单次接种这种重组新型冠状病毒疫苗28天后,有99.5%的受试者产生了特异性抗体 ,而89.0%的受试者产生了特异性细胞免疫反应 ,有望为人体提供抗冠状病毒感染。双重保护响应”。

在7月18日于北京举行的第三届临床药物治疗会议上 ,陈伟院士回答了外界对新皇冠疫苗安全性的担忧。与I期临床试验相比,Ad5-nCoVII期临床试验的最重要特征之一是纳入了60岁以上的受试者 。她介绍说,新的冠状疫苗在其他国家/地区的当前临床试验包括18至55岁的人群 ,没有60岁以上的受试者。“随着年龄的增长,新的冠状肺炎的严重程度和死亡率将会增加 ,因此老年人该组应成为疫苗的重点。”

陈伟说,应该注意疫苗的“内向”安全性 。作为一种新型病毒,新型冠状病毒需要对人体的临床损害进行深入研究。已经发现 ,除了肺部 ,它还可以引起身体的全身性损害 ,例如对葡萄糖代谢的影响 。《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》的文章显示,患有新的冠状肺炎的老年糖尿病患者死于该疾病的风险更高 ,该疾病可以促使正常人成为新发病的糖尿病患者。陈伟院士认为,这些发现需要在疫苗临床试验中加以关注 。

容量已成为新的关注焦点

在开发新的冠状疫苗的同时 ,其能力建设已提上日程。

目前  ,我国有13家公司相继启动了新的冠状肺炎疫苗生产能力的建设 ,其中9家已被批准进行临床试验。在这9家公司中 ,有4条灭活疫苗的技术路线 ,1条腺病毒载体疫苗的技术路线,1条重组蛋白疫苗的技术路线和3条核酸疫苗的技术路线  。

中国医药集团有限公司董事长刘敬振介绍说  ,新的冠状疫苗是由国药集团北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所研制的。两家机构同时建立了P3级生产设施  ,可以确保下一代大规模疫苗的生产  。大量生产 。它目前进展顺利,在研发,临床试验,生产设施建设以及疫苗有效性 ,安全性和可及性方面均处于世界领先地位。现在它已经进入了第三阶段的最后阶段的临床试验 ,这将需要大约3个月的时间。临床试验可以完成 ,并且应该同时进入最后的批准阶段。它应该在今年年底之前用于市场营销。

据悉 ,中升集团已建成全球最大的新型皇冠疫苗生产车间,年生产能力为一亿剂 。

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